أخبار

دواء السكري الملوث بـ NDMA

دواء السكري الملوث بـ NDMA


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

من المحتمل أن تكون النتروزامين مسرطنة في الأدوية المستخدمة للسيطرة على نسبة السكر في الدم

تم استدعاء أدوية مختلفة لارتفاع ضغط الدم وحرقة المعدة في الأشهر الأخيرة بسبب وجود آثار للنيتروزامين N-nitrosodimethylamine (NDMA). الآن أصبح من المعروف أن أدوية مرض السكري ملوثة أيضًا بهذه المادة. تصنف NDMA على أنها تسبب السرطان لدى البشر.

تم العثور على آثار التلوث ، N-nitrosodimethylamine (NDMA) ، في عدد قليل من المنتجات الطبية التي تحتوي على الميتفورمين خارج الاتحاد الأوروبي (EU) ، حسب المعهد الاتحادي للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM). تم الإبلاغ عن أن مستويات NDMA الموجودة في هذه الأدوية منخفضة جدًا ويبدو أنها ضمن أو أقل من النطاق الذي قد يتعرض له البشر من مصادر أخرى ، بما في ذلك بعض الأطعمة والمياه.

يجب الاستمرار في تناول الأدوية كالمعتاد

وفقًا لـ BfArM ، لا تتوفر حاليًا أي بيانات (اعتبارًا من 6 ديسمبر 2019) تشير إلى أن المنتجات الطبية في السوق في الاتحاد الأوروبي متأثرة.

تعمل السلطات الإشرافية الأوروبية حاليًا مع شركات الأدوية لاختبار المنتجات الطبية في السوق الأوروبية وستوفر مزيدًا من المعلومات بمجرد توفرها.

ينصح المرضى في الاتحاد الأوروبي بمواصلة تناول الأدوية التي تحتوي على الميتفورمين كالمعتاد. وفقًا لـ BfArM ، فإن المخاطر الناتجة عن عدم كفاية علاج مرض السكري تفوق بكثير التأثيرات المحتملة لقيم NDMA المنخفضة الموجودة في الدراسات.

يُطلب من الأطباء أيضًا تذكير المرضى بأهمية علاج مرض السكري بشكل مناسب. غالبًا ما يستخدم الميتفورمين بمفرده أو بالاشتراك مع أدوية أخرى لعلاج داء السكري من النوع 2. يقلل الدواء من إنتاج الجلوكوز في الجسم وامتصاصه من الأمعاء.

يمكن أن يكون وقف العلاج خطيرًا

لخص BfArM بعض المعلومات المهمة للمرضى:

  • الميتفورمين هو دواء فعال للتحكم في مستويات السكر في الدم.
  • استمر في تناول الأدوية التي تحتوي على الميتفورمين لعلاج مرض السكري بشكل كاف.
  • قد يؤدي التوقف عن العلاج إلى علاج غير ملائم لمرض السكري وبالتالي الأعراض الناتجة عن ارتفاع نسبة السكر في الدم ، بما في ذلك العطش والتعب وعدم وضوح الرؤية.
  • تشمل المضاعفات طويلة الأمد لمرض السكري غير المعالج أمراض القلب ومشاكل الأعصاب وتلف الكلى ومشاكل العين وتلف الدورة الدموية للقدم مما قد يؤدي إلى بتر الأطراف.

يوصي BfArM المهنيين الطبيين:

  • استمر في وصف المنتجات الطبية التي تحتوي على الميتفورمين كالمعتاد وانتظر مزيدًا من المعلومات من السلطات الأوروبية.
  • اطلب من مرضاك عدم التوقف عن علاج مرض السكري.
  • ذكر مرضاك بأهمية علاج مرض السكري بشكل كاف.

تصنف على أنها من المحتمل أن تسبب السرطان لدى البشر

كما يوضح المعهد ، بناءً على الدراسات على الحيوانات ، تم تصنيف NDMA على أنه من المحتمل أن يكون مسرطنًا في البشر. تم العثور على المادة في بعض الأطعمة ومياه الشرب. ومع ذلك ، فمن غير المتوقع أن يتسبب في ضرر مع تناول منخفض للغاية.

قبل بضعة أشهر فقط كان هناك استدعاء لحاصرات حمض المعدة في الاتحاد الأوروبي لأنه وجد أيضًا تلوثًا بـ NDMA.

في العام الماضي ، تم العثور على NDMA والملوثات الأخرى من نفس الفئة (النتروزامين) في بعض أدوية ضغط الدم تسمى السارتان.

ثم شرعت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في مراجعة جميع الأدوية المحتوية على الرانيتيدين وعملية دعت شركات الأدوية إلى اتخاذ تدابير محددة لمنع وجود النتروزامين في الأدوية البشرية ، بما في ذلك الميتفورمين ، أو دون الحدود المقبولة لعقد ، أفاد BfArM.

هذه العملية مستمرة وستكون بمثابة دليل لشركات الأدوية ودعم تحليل البيانات عن النتروزامين. يعتبر الاختبار المعجل للمنتجات الطبية التي تحتوي على الميتفورمين في الاتحاد الأوروبي جزءًا من هذا الإجراء.

ووفقًا للمعلومات ، فإن وكالة الأدوية الأوروبية والسلطات الوطنية ، مع الشركاء الدوليين والمديرية الأوروبية لجودة الأدوية (EDQM) ، تتبادل باستمرار المعلومات حول الملوثات مثل NDMA وتتخذ تدابير لحماية صحة المرضى وضمان جودة الأدوية. (ميلادي)

معلومات المؤلف والمصدر

هذا النص يتوافق مع متطلبات الأدب الطبي والمبادئ التوجيهية الطبية والدراسات الحالية وقد تم فحصه من قبل الأطباء.


فيديو: علاج نهائي لمرض داء السكري بصفة نهائية (شهر اكتوبر 2022).